AXIOM HEALTHHOLDINGS INC.
Sala limpa estéril de fabricação farmacêutica

Fabricação Isospec

Fornecimento Incomprometido. Validação Regulatória Pan-LATAM.

A Isospec Health opera infraestrutura própria de fabricação nos Estados Unidos, produzindo Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) canabinoides e formulações acabadas, alimentando um corredor de distribuição regulado no Brasil e no bloco do MERCOSUL.

Acessar isospechealth.com
Marco Regulatório

Aprovação Federal Histórica: DINAVISA (Paraguai)

A Isospec Health conquistou um registro regulatório inédito da Direção Nacional de Vigilância Sanitária do Paraguai, estabelecendo um modelo regulatório comprovado em todo o bloco comercial do MERCOSUL.

Axiom Isospec FS-6000 Sublingual

IFA Full Spectrum 6000mg — 30ml

Formulação sublingual full spectrum de alta concentração para protocolos terapêuticos de dose titulada.

Axiom Isospec ISO-3000 Sublingual

CBD Isolado 3000mg, Hortelã — 30ml

Formulação sublingual com isolado de CBD para pacientes que exigem carga psicoativa não detectável.

Axiom Isospec Derma-FS Tópico

Creme Full Spectrum 2000mg — 60ml

Veículo de entrega dermatológica desenvolvido para administração localizada sob a ampliação de vias da RDC 1.015.

Infraestrutura

Produção nos EUA. CBPF no Brasil. Um único corredor controlado.

  • Fabricação própria nos EUA

    Extração, formulação e liberação de qualidade executadas internamente, eliminando dependência de IFA de terceiros e perda de margem.

  • Aquisição do CBPF junto à ANVISA

    Aquisição estratégica do Certificado de Boas Práticas de Fabricação, viabilizando manuseio doméstico em conformidade dentro do Brasil.

  • Controle da logística doméstica

    Armazenagem e distribuição amparadas pelo CBPF reduzem o ciclo de entrega e eliminam o atrito da importação paciente a paciente.

Portfólio de Marcas

VIDA
QC
ISOSPEC
IGNITE

Quatro linhas comerciais registradas cobrindo terapias canabinoides sob prescrição e fornecimento de Insumos Farmacêuticos Ativos a granel.

Capacidade B2B

Novas vias de administração da RDC 1.015 e fornecimento de IFA a granel.

Sublingual

Entrega pela mucosa oral, titulável e com perfil de início rápido.

Inalatória

Formatos inalatórios padronizados dentro de tolerâncias definidas de ensaio de IFA.

Dermatológica

Veículos tópicos e transdérmicos para indicações localizadas.

Fornecimento de IFA a granel para farmácias de manipulação

Volumes de Insumos Farmacêuticos Ativos acompanhados de laudo de análise (COA), fornecidos sob contrato de atacado, permitindo que parceiros licenciados manipulem conforme a especificação da prescrição dentro do seu próprio escopo regulatório.